

近年来,微生物的快速检测要领(RMMs)正在极大地影响制药及生物手艺行业。这些要领与古板检查要领较量,具备轻盈快速且具有实时或近实时监控的能力,使发明早期生产问题,接纳纠正步伐、监控和指导优良生产成为可能。
2020年版中国药典9201药品微生物磨练替换要领指导原则提出,接纳非药典划定的磨练要领(即替换要领)时,应举行替换要领的验证,确认其应用效果优于或等同于药典的要领。微生物定性磨练要领的验证检测限要求在样品中接种较低浓度的试验菌(每单位不凌驾5cfu),划分接纳药典要领和替换要领对试验菌举行磨练,以检出与否来较量两种要领的差别。
通例的稀释法或使用通俗的定量菌株,难以准确获得这类极低含量的菌悬液,容易导致试验失败。
作为微生物检测与控制手艺领域的专业公司,威廉希尔官网地址潜心研制的微量菌株(TINY STRAINS),接纳专利手艺,大幅度提升微生物数目控制水平,提供可重复的准确性和准确度,为实验节约大宗时间,提高了实验乐成率。
1. 稳固性
菌种生涯的原理是凭证菌种的心理、生化特征,在人工创造的条件下,只管降卑微生物细胞的代谢强度,使细胞处于休眠状态,生长滋生受到抑制但仍坚持存活。低温、干燥、缺氧、缺乏营养等情形条件都有抑制微生物的代谢作用,有利于菌种生涯。
TINY STRAINS微量菌株选择生长状态好的对数期微生物,凭证差别菌种微生物的心理和生化特征,开发专用掩护剂和冻干工艺,确保其在效期内甚至更长时间坚持精准的菌含量和活性。
2.一致性
TINY STRAINS微量菌株选取统一批菌株取样50瓶,所有的检测值均在划定规模内。每颗微量菌株含有1~30cfu,相对标准误差(RSD%)≤10%。
洋葱伯克霍尔德菌
菌种名称 | CMCC菌种编号 | ATCC菌种编号 | 规格 |
---|---|---|---|
金黄色葡萄球菌 Staphylococcus aureus | CMCC(B)26003 | ATCC 6538 | 1~30cfu/pcs |
铜绿假单胞菌 Pseudomonas aeruginosa | CMCC(B)10104 | ATCC 9027 | 1~30cfu/pcs |
大肠埃希菌 Escherichia coli | CMCC(B)44102 | ATCC 8739 | 1~30cfu/pcs |
枯草芽孢杆菌 Bacillus subtilis | CMCC(B)63501 | ATCC 6633 | 1~30cfu/pcs |
生孢梭菌 Clostridium sporogenes | CMCC(B)64941 | ATCC 19404 | 1~30cfu/pcs |
白色念珠菌 Candida albicans | CMCC(F)98001 | ATCC 10231 | 1~30cfu/pcs |
黑曲霉 Aspergillus niger | CMCC(F)98003 | / | 1~30cfu/pcs |
巴西曲霉 Aspergillus brasiliensis | / | ATCC 16404 | 1~30cfu/pcs |
微球菌属种 Micrococcus sp. | CMCC(B)2802 | ATCC 700405 | 1~30cfu/pcs |
酿脓链球菌 Streptococcus pyogene | CMCC(B)3206 | ATCC 19615 | 1~30cfu/pcs |
痤疮丙酸杆菌 Propionibacterium acnes | CMCC(B)6511 | ATCC 11827 | 1~30cfu/pcs |
*备注:可凭证客户需求举行定制其它菌种微量规格。
产品手艺信息可能因产品升级爆发变换,恕不另行通知,最终诠释权归威廉希尔官网地址所有。